«Разработка инновационной технологии диагностики результативности циклов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) на основе анализа сывороточной концентрации M-CSF»

3529861a9c899f411b9cbd7bd434c4db

Решаемая проблема: Снижение затрат государства и частных лиц на проведение циклов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) за счет выделения групп с высокой, низкой и очень низкой эффективностью процедуры по полученным диагностическим критериям.

Стадия проекта: Посевная стадия (seed stage)

Требуемые инвестиции: 500000

Требуемые компетенции: Инженеры

žВ 2006 г. в Российской Федерации началась реализация приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, направленного на повышение доступности и качества медицинской помощи, укрепление здоровья населения. Особое внимание в рамках национального проекта “Здоровье” уделяется улучшению работы службы родовспоможения. Демографической сверхзадачей страны стала остановка снижения численности населения и обеспечение перехода к положительному и естественному, основанному на собственном населении, демографическому росту, результатом которого должна стать примерно 200–миллионная численность населения Российской Федерации к 2050 году.

Однако, проблема возникновения бесплодных браков вследствие различных нарушений в репродуктивной системе в последние два десятилетия становится все более актуальной. Количество бездетных пар в 2000г. составила 7–8%, в 2014 г. – 17%.

Благодаря революционному развитию вспомогательных репродуктивных технологий появился способ преодоления бесплодия, подаривший большие надежды бесплодным парам – экстракорпоральное оплодотворение. žСогласно Национального Регистра ВРТ от 2012 г. общее количество циклов ВРТ составило 62760, из них: ЭКО – 35%, žИКСИ – 41 %, перенос размороженных эмбрионов -16,7%, программа донорства ооцитов -7,1%, преимплантационная генетическая диагностика в 1,2 % циклов.

Однако, частота наступления беременности все еще остается низкой. Известно о наступлении 19642 беременностей в программе ВРТ за 2012 год, что составляет лишь 31,3% от общего количества проведенных циклов. Проблема повышения результативности методов ВРТ решается в нескольких направлениях: совершенствуются эмбриологические пособия, модифицируются протоколы стимуляции яичников. Однако, по мнению многих исследователей, дальнейшее повышение эффективности существующих и разработка новых методов лечения бесплодия невозможны без изучения механизмов регуляции имплантации – одного из наиболее сложнейших аспектов репродукции человека.

Макрофагальный колониестимулирующий фактор (MCSF) – один из четырех колониестимулирующих ростовых факторов крови. МCSF играет важную роль в наступлении беременности. žЭкспрессия MCSF маткой влияет на рост и дифференцировку плаценты. žСвои биологические эффекты MCSF реализует через взаимодействие со специфическим клеточно-поверхностным рецептором c-fms.

žžВозможно, одной из причин предрасположенности к имплантационным потерям является изменение синтеза MCSF, а также полиморфизм гена, определяющего активность его мембранного рецептора, что влияет на формирование сосудистой сети в период  после имплантации эмбриона, а также иммунологическую толерантность в системе мать-плод.

žЦель проекта: разработать инновационный метод  диагностики результативности циклов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) на  основе анализа сывороточного уровня MCSF и полиморфизма гена его рецептора у женщин с бесплодием, позволяющий снизить затраты государства и частных лиц за счет выделения групп с высокой, низкой и очень низкой эффективностью процедуры.

žБудет проведено комплексное (клинико-анамнестическое, биохимическое, гормональное, иммунологическое, инструментальное) обследование 100 женщин с бесплодием, принимающих участие в программах ВРТ на базе Мордовского республиканского перинатального центра.

žГруппа контроля – 50 женщин сопоставимых по возрасту, с первой наступившей беременностью, завершившейся нормальными родами,  подобранных по принципу случайной выборки.

žžСодержание цитокинов будет определено в сыворотки крови иммуноферментным методом с применением тест-систем «Цитокин» (г. Санкт-Петербург) и «DRG Instruments Gmb» Германия в пкг/мл до и после наступления беременности на иммуноферментном автоматическом анализаторе «Personal lab» (Италия) на кафедре иммунологии, микробиологии и вирусологии МГУ им. Н.П. Огарева.

žИзучение полиморфных локусов будет проведено с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) на амплификаторе «Veriti» (компания “Applied Biosystems”, США) с использованием диагностических наборов «SNP-Экспресс» с последующей электрофоретической детекцией (ООО НПФ «ЛИТЕХ», Россия) на кафедре генетики факультета биотехнологии и биологии МГУ им. Н.П. Огарева.

žДо настоящего времени žне разработаны наиболее информативные и диагностически ценные признаки, эффективные для раннего прогноза результативности циклов ВРТ, позволяющие позволяющий снизить затраты государства и частных лиц за счет выделения групп с высокой, низкой и очень низкой эффективностью процедуры.

žПредлагаемый метод оценки результативности вспомогательных репродуктивных технологий позволит предопределить  исход данной процедуры до включения женщины  в программу ВРТ (до начала стимуляции суперовуляции).

žМетод будет использован в перинатальных центрах, центрах репродукции.ž

ž В данном проекте уже заинтересован «Мордовский республиканский клинический перинатальный центр» (МРКПЦ).  В мае 2015 г. заключен договор между МГУ им. Н.П. Огарева и МРКПЦ о сотрудничестве в этой области (договор №01-06-08/17 от 08.05.2015г.).

žЗаинтересованность работой проявили производители тест-систем для изучения цитокинового профиля, НИИ, занимающийся синтезом и внедрением антицитокиновых препаратов. Данное направление может стать основой привлечения средств в будущем, после регистрации объекта интеллектуальной собственности.

žПредлагаемый метод может стать значимым компонентом научно обоснованного инновационного экономически рентабильного метода прогнозирования эффективности циклов вспомогательных репродуктивных технологий у женщин с бесплодием и снизить затраты государства и частных лиц за счет выделения групп с высокой, низкой и очень низкой эффективностью процедуры.

žНачало изучения возможности применения антицитокиновых препаратов при коррекции MCSF, с целью увеличения результативности циклов ВРТ.